常见的热点问题解答
2007-06-24 14:24:35 来源:厦门技术性贸易措施网 作者: 进入论坛>>
● 在REACH 法规提案中提到，在超过10万种现有物质中大约有3万种物质必须进行注册，那么能否给我们提供这些物质的目录呢？
答：市场上超过一吨的物质的数目大约是3万种。欧盟化学品目录数据库(EINECS)在目录编辑之初列出了10万以上现有物质。除了这些，只有生产量或进口量在一吨以上的物质才必需进行注册。欧盟委员会不可能提供所有必须注册的物质的目录，因为现在我们还不能了解市场上所有物质的精确重量，这由企业（包括进口商）来决定他们是否需要继续生产或出售这些物质。然而，欧盟化学物质信息系统(ESIS)中列出的物质可能很好的指出了市场上现有物质的重量或者必须注册的年生产量在10 吨以上的物质。这个数据库的更多信息可参见http://ecb.jrc.it/esis/。
● 是否有更详细的下游产物的注册原则，例如，塑料、纺织品和玩具？
答：没有，但是如果注册方每年生产或者进口的物质的量达到10 吨或者更多，那么他需要提供一个CSR （化学品安全报告） 。这个CSR 需包括生产商或者进口商将如何使用这个物质以及辨别下游用户将如何使用这些物质，包括物品（例如，塑料，纺织品和玩具）中使用的物质。对于确定的用途，CSR还需要涉及生产商或者进口商推荐给下游用户的废物管理措施。CSR 通常还需要涉及物质在配制品、物品（例如，塑料、纺织品、玩具）中的物质的消费使用和后续的废物处理。委员会联合各成员国以及利益方计划建立一个关于指定CSR 的技术指南（建立指导文件的更多信息见:http://ecb.jrc.it/REACH/）。
● 非欧盟企业和欧盟企业能否联合注册？
答：不能。REACH 法规中不覆盖欧盟以外的企业。某物质的非欧盟生产企业、进口商或者这个企业“独家代理”必须与其它欧盟企业、进口商或独家代理联合提交这个物质的危害信息，除非它们选择不采用联合注册的方式。但是，它们也需要联合提交CSR。
● 当产品通过第三国的贸易商出口到欧盟时，将怎样去分担费用？
答：只有进口商或非欧盟生产商的独家代理才能承办进口物质的注册（不管是物质本身还是包含在配制品之中，抑或是包含在物品之中），而且，如果需要，就得付费。当前的提案中并没有说注册费用应该在供应链中得到补偿，这应由市场来决定。
● 替代品计划的内容是什么？
答： 替代品计划包括研究&开发和申请者的建议行动时间表。这表明申请者在工作中实施的行动是面向他们产品的替代品的，研究&开发工作是朝着这个目标的及其可能的时间表。
● 钢铁或其它合金制品一定要注册吗？
合金是配置品。虽然配置品合金不需注册，但是如果其金属成分年生产/进口量大于或等于1吨时，他们必须注册。
● 金属制品一定要注册吗？
是的。因为，“金属”属于物质。自1967年起按照EU立法，金属已经被认为是化学物质。但是，如果矿物和矿石的化学性质没有发生改变，它可以免除注册。
● 化学品生产商能否拒绝就该化学品某种下游特定使用进行注册？
不可以。化学品生产商必须将所有它所供的下游用户的用途涵盖在内；下游用户有义务提供相关信息以便生产商开发“暴露场景”文件。如果未对某种使用进行注册，那么生产商不能将其产品卖给下游用户作为这种用途。
例外的情况是：下游用户可以自己开发化学品安全报告（CSR）以显示对环境的保护，向欧洲化学品局提供“暴露场景”报告和通报。
● 当纯度发生变化时，是不是每次都需要进行新的注册？
这将由注册人自己决定，比如他所注册的物质、任何成份的改变、如何注册等。尽管成分不同，只要它们属于同一类，成分未确定的物质、成分变化的物质、复合物、生物材料可认作单独物质进行注册。
如果注册人用很窄的成分变化范围甚至是单一数值来定义这个物质，那么就要提交新的注册。但如果现有CSA显示风险得到了有效的控制，只需要提交成分上的变化。
答：市场上超过一吨的物质的数目大约是3万种。欧盟化学品目录数据库(EINECS)在目录编辑之初列出了10万以上现有物质。除了这些，只有生产量或进口量在一吨以上的物质才必需进行注册。欧盟委员会不可能提供所有必须注册的物质的目录，因为现在我们还不能了解市场上所有物质的精确重量，这由企业（包括进口商）来决定他们是否需要继续生产或出售这些物质。然而，欧盟化学物质信息系统(ESIS)中列出的物质可能很好的指出了市场上现有物质的重量或者必须注册的年生产量在10 吨以上的物质。这个数据库的更多信息可参见http://ecb.jrc.it/esis/。
● 是否有更详细的下游产物的注册原则，例如，塑料、纺织品和玩具？
答：没有，但是如果注册方每年生产或者进口的物质的量达到10 吨或者更多，那么他需要提供一个CSR （化学品安全报告） 。这个CSR 需包括生产商或者进口商将如何使用这个物质以及辨别下游用户将如何使用这些物质，包括物品（例如，塑料，纺织品和玩具）中使用的物质。对于确定的用途，CSR还需要涉及生产商或者进口商推荐给下游用户的废物管理措施。CSR 通常还需要涉及物质在配制品、物品（例如，塑料、纺织品、玩具）中的物质的消费使用和后续的废物处理。委员会联合各成员国以及利益方计划建立一个关于指定CSR 的技术指南（建立指导文件的更多信息见:http://ecb.jrc.it/REACH/）。
● 非欧盟企业和欧盟企业能否联合注册？
答：不能。REACH 法规中不覆盖欧盟以外的企业。某物质的非欧盟生产企业、进口商或者这个企业“独家代理”必须与其它欧盟企业、进口商或独家代理联合提交这个物质的危害信息，除非它们选择不采用联合注册的方式。但是，它们也需要联合提交CSR。
● 当产品通过第三国的贸易商出口到欧盟时，将怎样去分担费用？
答：只有进口商或非欧盟生产商的独家代理才能承办进口物质的注册（不管是物质本身还是包含在配制品之中，抑或是包含在物品之中），而且，如果需要，就得付费。当前的提案中并没有说注册费用应该在供应链中得到补偿，这应由市场来决定。
● 替代品计划的内容是什么？
答： 替代品计划包括研究&开发和申请者的建议行动时间表。这表明申请者在工作中实施的行动是面向他们产品的替代品的，研究&开发工作是朝着这个目标的及其可能的时间表。
● 钢铁或其它合金制品一定要注册吗？
合金是配置品。虽然配置品合金不需注册，但是如果其金属成分年生产/进口量大于或等于1吨时，他们必须注册。
● 金属制品一定要注册吗？
是的。因为，“金属”属于物质。自1967年起按照EU立法，金属已经被认为是化学物质。但是，如果矿物和矿石的化学性质没有发生改变，它可以免除注册。
● 化学品生产商能否拒绝就该化学品某种下游特定使用进行注册？
不可以。化学品生产商必须将所有它所供的下游用户的用途涵盖在内；下游用户有义务提供相关信息以便生产商开发“暴露场景”文件。如果未对某种使用进行注册，那么生产商不能将其产品卖给下游用户作为这种用途。
例外的情况是：下游用户可以自己开发化学品安全报告（CSR）以显示对环境的保护，向欧洲化学品局提供“暴露场景”报告和通报。
● 当纯度发生变化时，是不是每次都需要进行新的注册？
这将由注册人自己决定，比如他所注册的物质、任何成份的改变、如何注册等。尽管成分不同，只要它们属于同一类，成分未确定的物质、成分变化的物质、复合物、生物材料可认作单独物质进行注册。
如果注册人用很窄的成分变化范围甚至是单一数值来定义这个物质，那么就要提交新的注册。但如果现有CSA显示风险得到了有效的控制，只需要提交成分上的变化。
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