1、化学物质 指自然状态下或通过制造过程获得的化学元素及其化合物，包括任何必要的保持其稳定性的添加剂及所采用的过程中产生的杂质，但不包括可分离而不影响化学物质稳定性或改变其成分的溶剂。
2、制品 指由两种以上化学物质组成的混合物或溶液。
3、物品 指由一种或多种化学物质或制品构成的物体，在生产过程中获得特定的其最终功能用途大于其化学成份的形状、外观或图案，使用功能作用。
4、聚合物 指一种其特性由一种或多种类型的单体单元按顺序排列决定的分子组成的化学物质。这类分子必须按一定范围的分子量分布，在该范围内分子量的不同取决于单体单元数量的不同。聚合体包括：
（a）一个简单的包含至少三个以共价键与至少一个其他单体单元或反应物结合的单体单元的分子量多数体；
（b）少于简单的具有相同分子量的分子量多数体。
本文定义的“单体单元”指聚合物中单体化学物质的反应形式。
5、注册人 指提交注册的制造商或进口商。
6、制造 指生产和提取自然状态的化学物质。
7、制造商 指在共同体内开业的、在共同体内制造化学物质的自然人或法人。
8、进口 指物理引进共同体关税区。
9、进口商 指在共同体内开业负责进口的自然人或法人。
10、投放市场 指有偿或无偿向第三方供货或使之得到。进口到共同体关税区应被视同投放市场。
11、下游用户 指在共同体内开业的除制造商或进口商以外的在其工业或职业活动中独立使用或在制品中使用化学物质的自然人或法人。分销商或消费者不属于下游用户。根据第4条（2）款（c）项得到豁免的二次进口商应视为下游用户。
12、使用 指任何加工、配制、消费、储存、保管、处理、充入容器、在容器间转移、混合、生产物品或任何其它用途。
13、分销商 指在共同体内开业、仅为第三方储存独立的或制品中的化学物质并投放市场的自然人或法人，包括零售商。
14、中间物质 指一种仅为化学加工使之转化成另一种化学物质（以下称合成）而制造、消耗或使用的化学物质：
（a）非分离的中间物质 指合成过程中非有意从合成发生设备中去除（取样除外）的一种中间物质。这种设备包括反应釜、辅助设备、以及化学物质持续流动或间歇流动过程中从其中通过以及为下一步反应的目的而在反应釜之间转移的管道设备，但不包括制成后的化学物质的储存罐或其它容器。
（b）现场分离中间物质 指一种不符合非分离中间物质标准的中间物质，该中间物质的制造和由其合成其他化学物质的反应在同一场所发生，由一个或多个合法实体操作。
（c）移运它处的分离的中间物质 指一种不符合非分离中间物质标准，在场所间移或供应其他场所的中间物质。
15、场所 指单一地点，如果其中存在一个以上化学物质的制造商，则可共享某些基础设施和设备。
16、供应链中的行为人 指所有的制造商和/或进口商和/或下游用户。
17、沿供应链向下传递 指供应链上每一行为人向他供应化学物质的下游用户传递信息。
18、沿供应链向上传递 指下游用户向供应链中向其供应化学物质的行为人传递信息。
19、主管机关 指成员国成立的、履行由本法规产生的义务的机关或机构。
20、产品与工艺研发 指任何与产品开发有关的科学开发，化学物质的进一步发展过程，在该过程中中间工厂或试生产被用于开发生产工艺和/或测试化学用领域。
21、科学研究与开发 指在受控条件下对年用量低于1吨的化学物质进行的任何科学试验、分析或化学研究。
22、注册人自用 指注册人的工业或职业用途。
23、认定的用途 指供应链中的行为人有意的、独立的或制品中化学物质的或制品的用途，包括其自用，或其直接下游用户以书面形式告知的、包含于传递给相关下游用户的安全数据单中的用途。
24、限制 指制造、使用或投放市场的条件或禁止。
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