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    REACH系统覆盖面广,包括所有生产、进口、做为中间体使用或上市的所有物质,无论是单独存在的物质,制剂中的物质还是物品中的物质,具有放射性、受海关监查管控或者非隔离的中间体物质除外,废物也被特别地排除在外。食品,由于它不是一种物质,制备品或者物品,因此不受REACH辖制。成员国可以豁免某种用于国防方面的物质。其它物质,若有其它同等效力的立法施用,则可部分豁免REACH辖制。
    
    市场上超过一吨的物质的数目大约是30000。欧盟化学品目录数据库(EINECS)在目录编辑之初列出了100000 以上现有物质。欧盟委员会在官方杂志中发表了EINECS(OJEC,C146 A,1990 年6 月15 日,见 http://ecb.jrc.it/new-chemicals/ )。除了这些,只有生产量或进口量在一吨以上的物质才必需进行注册。欧盟委员会不可能提供所有必须注册的物质的目录,因为现在还不能了解市场上所有物质的精确重量,这由企业(包括进口商)来决定他们是否需要继续生产或出售这些物质。然而,欧盟化学物质信息系统(ESIS)中的HPV-LPV 目录中列出的物质可能很好的指出了市场上现有物质的重量或者必须注册的年生产量在10 吨以上的物质。这个数据库的更多信息可参http://ecb.jrc.it/esis/  。

    需要注册的物质详解
 
    1、可分离的中间体;

    2、独立存在的或配制品中的化学物质:

    ① 制造量或进口量1吨/年以上的物质,其制造商或进口商应向化学品管理局提交注册申请;
    ② 不适用于现场分离中间体和可转移分离中间体的单体;
    ③符合下列条件之一,聚合物的制造商或进口商应为未注册的单体物质或其它未注册物质进行注册: 
        a.如果聚合物中该单体物质或其它物质的质量含量大于或等于2%;且
        b.如果该单体物质或其它物质总量大于或等于1吨/年。

    3、下游产品中的化学物质:

    ① 如果供应链上游参与者已对其用途进行注册的化学物质,下游用户不需要再进行注册,但满足以下条件的物质必须注册:
        a. 物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨/年,并且
        b. 物质在正常使用和可合理预见的使用条件下可能从物品中释放。
    ② 如果所含化学物质是需取得授权的物质,那么满足以下条件的,制造商或进口商应向化学品管理局通报:
        a.化学物质在下游产品中的总含量超过1吨/年;并且 
        b.在这些下游产品中的物质含量大于0.1%(重量比)。
    ③ 下游产品中的任何物质如果满足下列条件,化学品管理局可以要求制造商或进口商进行注册:
        a. 物质在下游产品中的总含量大于或等于1吨/年;同时
        b. 管理局有理由怀疑化学物质从物品中释放出来,且对人类健康或环境产生危害。
    ④ 如果物质需要取得授权,在法规生效三年内要申请注册;
    ⑤ 植物保护和生物农药产品中的化学物质,只有在用于杀虫剂和植保产品时才被视为已注册,因为相关的法规已要求提交这些物质的相关信息。

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